各有关单位：
为深入贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》及《人类遗传资源管理条例实施细则》等法律法规和政策规定，切实筑牢生物安全防线，有效保护和合理利用人类遗传资源，严格规范相关科研活动和管理工作，现就加强奈飞 人类遗传资源管理工作通知如下：
一、提高政治站位，压实主体责任
各单位要充分认识人类遗传资源管理工作的重要性，将人类遗传资源管理纳入本单位重点工作范畴。各开展人类遗传资源活动的单位是管理责任主体，单位法定代表人为第一责任人，对本单位人类遗传资源活动全过程负总责。各单位须严格贯彻执行人类遗传资源相关法律法规和管理制度，明确管理部门，建立健全保障人类遗传资源活动安全、科学、规范、有序开展的管理体系和管理制度。
二、加强教育培训，提升合规意识
各单位应加强对从事人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供等活动的科研人员和相关部门管理人员的法律法规培训，增强法律意识和责任意识，夯实人类遗传资源管理基础。
三、严格过程管控，规范各环节管理
各单位要切实遵守国家对采集、保藏、利用和对外提供人类遗传资源的有关规定，严格执行以下要求：
（一）规范采集与保藏管理。采集我国重要遗传家系、特定地区人类遗传资源或者规定种类、数量的人类遗传资源的，须经国家卫健委批准；保藏我国人类遗传资源的，须经批准并符合相关条件，保藏单位应每年提交上一年度保藏情况年度报告。
（二）严格伦理审查与知情同意。所有涉及人类遗传资源的活动应当符合伦理原则，通过已在有关管理部门备案的伦理委员会的伦理审查。应尊重人类遗传资源提供者的隐私权和个人信息等权益，按规定获取书面知情同意，确保其合法权益不受侵害。
（三）加强国际合作与对外提供管理。境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源，不得向境外提供我国人类遗传资源。利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究等事项，须按规定办理审批或备案。
（四）建立台账与追溯机制。各单位应建立人类遗传资源活动台账，对采集、保藏、利用、对外提供等各环节进行全过程记录和追溯，加强对各环节的监督管理，确保人类遗传资源合法合规使用。
四、开展自查整改，确保落实到位
请各单位高度重视，按照法律法规及通知要求，对照科研项目，对本单位所有人类遗传资源活动进行全面自查，对自查中发现的问题，要及时制定整改措施并立即整改。各单位要以本次自查整改为契机，建立人类遗传资源管理长效机制，将管理工作融入日常科研和管理工作之中，持续提升人类遗传资源管理水平。
奈飞
2026年7月15日
